UpdateTime：2020/2/14 14:07:31

2月13日晚間，一則有關(guān)疫情防控的重磅消息傳來! 多方吁康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿，因其血漿可大幅降低患者病死率 。

國藥中國生物發(fā)布消息稱，其已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。

中國生物指出，經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)，病毒滅活，抗病毒活性檢測(cè)等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。

據(jù)介紹，2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南，首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。

臨床反映，患者接受治療12至24小時(shí)后，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降，淋巴細(xì)胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

中國生物強(qiáng)調(diào)，目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

十問新冠克星：是什么? 怎么用?

中新社國是直通車連線中國生物，解讀這一新冠病毒克星是什么?從哪來?如何用?誰先用?

什么是特免血漿?

中國生物指出，疫苗免疫或自然感染會(huì)誘導(dǎo)人體免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體。采用高通量檢測(cè)技術(shù)確認(rèn)血漿中形成的抗體水平達(dá)到臨床應(yīng)用水平或特免球蛋白制備用原料血漿標(biāo)準(zhǔn)后采集的血漿即為特免血漿。它這個(gè)是一種基于血液制品的治療方法。

特免血漿為什么能治病?

中國生物引述專家觀點(diǎn)稱，從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后，身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。

中國生物指出，新冠特免血漿制品正是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。其治療機(jī)理在于血漿中所含的能中和病毒的中和抗體，可通過中和作用清除體內(nèi)的病毒。

用特免血漿治病是新做法么?

中國生物指出，治療性血漿，亦稱恢復(fù)期血漿，作為被動(dòng)免疫治療模式，在近十多年來的多次突發(fā)性傳染性疾病中應(yīng)用。該急救治療措施是一個(gè)傳統(tǒng)而又創(chuàng)新的重癥感染患者的急救措施。

通常情況下，患者感染病毒后2~7天免疫系統(tǒng)應(yīng)答產(chǎn)生針對(duì)病原體不同結(jié)構(gòu)的抗體，其中首先形成的是IgM，而后將產(chǎn)生IgG抗體。對(duì)病毒有清除作用的中和抗體一般情況下在7~14天后形成。形成的中和抗體可持續(xù)1~3年并對(duì)機(jī)體形成免疫保護(hù)。

恢復(fù)期血漿在突發(fā)性傳染性疾病救治中應(yīng)用的典型案例包括SARS恢復(fù)期血漿的救治應(yīng)用、Ebola恢復(fù)期血漿的救治應(yīng)用等。

特免血漿如何用?

中國生物指出，已有的針對(duì)其他突發(fā)性傳染性疾病的臨床經(jīng)驗(yàn)表明，恢復(fù)期血漿使用時(shí)，首次劑量為200ml，4小時(shí)內(nèi)輸注完成。然后根據(jù)患者臨床癥狀改善情況，可于次日或間隔24~48小時(shí)再次輸注200ml，最大輸注劑量為500~600ml(總劑量)。針對(duì)兒童患者，可按5ml/kg輸注，時(shí)間間隔如上，最多輸注次數(shù)不超過3次。每個(gè)患者的最佳使用劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情由醫(yī)生而定。

特免血漿的輸注要考慮血型么?

中國生物指出，臨床使用，需要血型匹配。

特免血漿誰先用?

中國生物指出，中國生物指出，已確證感染2019-nCoV的肺炎患者可輸注本品進(jìn)行治療。由于恢復(fù)期血漿在疾病流行前期極其稀缺，因此建議優(yōu)先用于中度和重癥患者。

康復(fù)者的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

中國生物指出，2019-nCoV康復(fù)者應(yīng)符合《新型冠狀病毒感染者的肺炎診療方案》中解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn)，即體溫恢復(fù)正常3天以上、呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收，連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測(cè)陰性(采樣時(shí)間間隔至少1天)。

康復(fù)者抗體的時(shí)效有多久?

中國生物指出，對(duì)其它突發(fā)性傳染性疾病恢復(fù)期血漿抗體持續(xù)水平的研究表明，80%以上的感染者康復(fù)后血漿中和抗體可持續(xù)1~3年，在此期間采集的血漿可用于同種病原體重癥患者的救治。

康復(fù)患者獻(xiàn)血一次需要多少?

中國生物：每次300-600克 換算290/580毫升。

康復(fù)者可到何處獻(xiàn)血?

中國生物透露，康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿可到湖北省人民醫(yī)院愛心獻(xiàn)血屋(新冠肺炎康復(fù)者血漿捐獻(xiàn)點(diǎn))(武漢市武昌區(qū)解放路234號(hào))。愛心捐獻(xiàn)聯(lián)系人：吳曉(13871360262)、毛敏(17771457302)、梅宇(13886033659)

研發(fā)過程：緊急安排4億資金 爭(zhēng)分奪秒公關(guān)

據(jù)中國生物介紹，疫情發(fā)生后，中國生物1月20日立即啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急預(yù)案，成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)組建了新型冠狀病毒專項(xiàng)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副理事長、科技部“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、中國生物董事長楊曉明擔(dān)任總指揮，著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。

由中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負(fù)責(zé)動(dòng)員和協(xié)調(diào)一線資源，在湖北省科技廳的努力推動(dòng)和積極協(xié)調(diào)下，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項(xiàng)目的科研攻關(guān)。

中國生物表示，其高度重視新冠病毒相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作，先期緊急安排4億研發(fā)資金，利用中國生物已有的各種技術(shù)平臺(tái)，與國家疾控中心、中國科學(xué)院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作。

中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過程，具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時(shí)間短。目前，由中國生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目，已獲得國家科技部組織制定的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)。

多方呼吁康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿

值得注意的是，在中國生物披露這一消息前，武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇表示：我們醫(yī)院目前在開展康復(fù)病人恢復(fù)期血漿的輸入，目前顯示出初步的效果。康復(fù)的患者體內(nèi)有大量的綜合抗體，能對(duì)抗病毒。在此也懇請(qǐng)康復(fù)患者，積極來到我們醫(yī)院，捐獻(xiàn)寶貴的血漿，共同拯救還在與病魔斗爭(zhēng)的病人!

中國生物告訴國是直通車，張?jiān)洪L說的和其是一樣的治療方法、原理。

當(dāng)晚，中國生物也對(duì)新冠肺炎康復(fù)者發(fā)出血漿捐獻(xiàn)倡議書。